再奏凯歌!葡萄糖酸钙锌口服溶液提交注册申请

2020-06-26 10:39

本周,乐信乐美作为MAH的首个产品葡萄糖酸钙锌口服溶液向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交注册申请。
 
葡萄糖酸钙锌口服溶液为矿物质类非处方药药品,本品所含钙参与骨骼的形成与骨折后骨组织的再建以及肌肉收缩、神经传递、凝血抑制,并降低毛细管的通透性;所含锌为体内许多酶的重要组成成分,具有促进生长发育、改善味觉等作用;本品用于治疗因缺钙、锌引起的疾病,包括骨质疏松、手足抽搐症、骨发育不全、佝偻病、妊娠妇女和哺乳期妇女、绝经期妇女钙的补充,小儿生长发育迟缓,食欲缺乏,厌食症,复发性口腔溃疡以及痤疮等。
 
我司为该产品制定了严格的质量标准和优异的工艺技术,为临床表现奠定了质量基础,产品品质得到更好保障!